深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司于2002年09月27日在深圳市市場監(jiān)督管理局南山局登記成立。法定代表人陳志強(qiáng)。2022年4月1日，開立醫(yī)療HD-550電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)已獲美國FDA批準(zhǔn)。美國內(nèi)窺鏡市場是全球最重要的消化內(nèi)鏡市場之一。2022年11月，開立醫(yī)療公告，公司的電子十二指腸內(nèi)窺鏡已獲廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，于近日取得醫(yī)療器械注冊證，該產(chǎn)品為國產(chǎn)首個，有效期至2027年11月09日。2022年11月30日，開立醫(yī)療(300633.SZ)公告，公司的內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，于近日取得醫(yī)療器械注冊證。2022年12月消息，國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。2022年12月21日，開立醫(yī)療發(fā)布公告，公司的氣腹機(jī)，已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并已取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。